MÔ TẢ SẢN PHẨM
Itraconazol 100mg hard capsules có dạng viên nang cứng số 0, màu xanh lá.
THÀNH PHẦN
Itraconazol 100mg hard capsules chứa:
- Itraconazol 100mg/viên
- Thành phần tá dược: sugar spheres, poloxamer 188, hypromellose 6CP, gelatin, màu E132, E104, E171, nước tinh khiết…
CÔNG DỤNG
Ức chế enzym 14-α-demethylase (CYP51) của nấm, làm giảm tổng hợp ergosterol và phá vỡ cấu trúc màng tế bào từ đó diệt/kìm nấm.
- Phổ rộng: Candida, Aspergillus, Histoplasma, Blastomyces, Sporothrix, Paracoccidioides…
- Tích lũy cao trong mô sừng → hiệu quả tốt trên da, tóc, móng.
- Liệu trình ngắt quãng (pulse therapy): tăng tuân thủ, giảm tác dụng phụ.
- Hiệu quả với nhiều chủng Candida kháng fluconazol.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
- Người bị nấm ngoài da/niêm mạc/nhãn khoa
- Người bị nấm toàn thân (Aspergillus, Candida, Cryptococcosis (ngoài màng não, viêm màng não), Histoplasma/ Blastomyces, Sporothrix ở da và hạch bạch huyết da, Paracoccidioides brasiliensis, Dematiaceae)
- Trường hợp đặc biệt (nên có sự tư vấn bác sĩ trước khi sử dụng): trẻ em dưới 18 tuổi, người cao tuổi, suy gan, suy thận
CÁCH DÙNG
Đường uống, ngay sau bữa ăn, nuốt nguyên viên.
Với các trường hợp nhiễm nấm sẽ có liều lượng và thời gian dùng khác nhau (vui lòng đọc kĩ tờ hướng dẫn sử dụng):
- Nhiễm nấm ngoài da/niêm mạc/nhãn khoa
- Nhiễm nấm toàn thân
TÁC DỤNG PHỤ
- Tiêu hóa: buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy (thường gặp)
- Thần kinh: Nhức đầu chóng mặt (ít gặp)
- Gan mật: Tăng men gan, viêm gan/suy gan hô hấp (ít gặp)
- Tim mạch: Suy tim sung huyết (hiếm)
- Da liễu: Phát ban, phản ứng nặng kiểu Stevens-Johnson (ít gặp)
LƯU Ý
- Không dùng
+ Quá mẫn với itraconazol/azol khác. Suy tim sung huyết hoặc có tiền sử CHF
+ Phụ nữ có thai (trừ nhiễm nấm hệ thống đe dọa tính mạng)
+ Dùng chung với thuốc chuyển hóa qua CYP3A4 gây kéo dài nguy cơ loạn nhịp (QT) (cisaprid, quinidin, pimozid, terfenadin…), statin (simvastatin, lovastatin), ergot alkaloid, midazolam, triazolam - Thận trọng:
+ Nguy cơ suy tim (tăng khi tổng liều >400 mg/ngày)
+ Độc gan, có thể gây suy gan cấp
+ Giảm hấp thu khi giảm acid dạ dày → nên uống với nước giải khát có acid (cola)
+ Không thay thế lẫn nhau viên nang ↔ dung dịch uống
+ Thận trọng: người cao tuổi, suy gan/thận, suy giảm miễn dịch - Cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ
- Số lô/hạn dùng: xem Batch /Exp trên vỏ hộp
- Sản phẩm giành cho nhà thuốc/phòng khám/bệnh viện nhập hàng, không nhận đơn khách lẻ kể cả có toa thuốc.
CÁCH BẢO QUẢN
- Bảo quản nơi khô mát, dưới 30°C
- Hạn dùng: 24 tháng
- Để xa tầm mắt và tầm tay trẻ em.
KHUYẾN CÁO
- Sản phẩm này là thuốc và yêu cầu đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Số đăng kí: 840110003825
Nhà sản xuất: Laboratorios Liconsa, S.A (Địa chỉ: Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara, Spain)
Danh nghiệp nhập khẩu: Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) (Địa chỉ: 02 Phan Đình Phùng, Phường Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng)