MÔ TẢ SẢN PHẨM
Thiết bị điều trị răng Lumoral Treatment Starter Kit là thiết bị y tế loại B. Sử dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2016, CE
THÀNH PHẦN
1 bộ gồm: 1 đầu ngậm + 1 pin dự phòng + 1 hộp viên nén súc miệng Lumorinse (10 viên) + cốc đo
CÔNG DỤNG
Bộ sản phẩm thiết bị điều trị răng Lumoral là liệu pháp kích hoạt bằng ánh sáng để giảm mảng bám răng và cải thiện sức khỏe răng miệng. Được dùng để phòng ngừa, ngăn chặn tiến triển và điều trị các tình trạng miệng do vi khuẩn miệng gây ra hoặc làm trầm trọng thêm, như một phương pháp điều trị bổ trợ cho việc làm sạch cơ học. Nó làm giảm gánh nặng miễn dịch viêm nhiễm trên các mô miệng và tạo ra tác dụng kháng khuẩn.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
Người có vấn đề về răng miệng muốn cá nhân hóa chăm sóc tại nhà.
CÁCH DÙNG
Để sử dụng đúng thiết bị Lumoral, hãy làm theo các hướng dẫn dưới đây:
- Đo 30 ml nước vào cốc đo và đổ vào ly.
- Cho một viên nén Lumorinse vào nước. Để hòa tan trong khoảng 30 giây hoặc cho đến khi hòa tan hoàn toàn. Bạn có thể lắc nhẹ ly để tăng tốc độ hòa tan.
Lưu ý: Đợi cho đến khi viên nén hòa tan hoàn toàn. Nên sử dụng nước súc miệng ngay sau khi hòa tan viên nén trong nước vì hoạt chất nhạy cảm với ánh sáng khi hòa tan trong nước.
- Súc nước súc miệng trong miệng khoảng 60 giây, sau đó nhổ ra. Không súc miệng lại với nước
- Đặt nhẹ nhàng thiết bị điều trị răng Lumoral (miếng ngậm) vào miệng giữa cung răng trên và dưới của bạn.
Lưu ý: Không cắn vào miếng ngậm. Nếu bề mặt miếng ngậm bị hư hỏng, thiết bị không thể được sử dụng.
- Gắn dây nối với bộ điều khiển vào pin dự phòng.
Lưu ý: Nếu pin dự phòng không cấp nguồn cho thiết bị Lumoral, hãy nhấn nút bên hông pin dự phòng hai lần (2 lần) liên tiếp. Các đèn LED pin dự phòng khi đó sẽ tắt. Sau đó nhấn lại nút bên hông pin dự phòng để bật đèn LED. Thiết bị Lumoral hiện đã sẵn sàng hoạt động.
- Nhấn nút BẬT/TẮT trên dây điều khiển để khởi động thiết bị.
Lưu ý: Đầu ngậm phải ở trong miệng bạn trước.
Lưu ý: Tránh nhìn trực tiếp vào ánh sáng của đầu ngậm Lumoral khi thiết bị đang bật.
- Thiết bị hoạt động trong 10 phút để hoàn thành quy trình điều trị. Sau đó nó tự động tắt. Miếng ngậm nên được giữ tại chỗ cho đến khi đèn tắt và thiết bị dừng lại.
Lưu ý: Hiệu ứng nhiệt là một phần của hiệu ứng kháng khuẩn. Người dùng sẽ cảm thấy nóng ở răng và nướu trong quá trình điều trị. Cả bản thân thiết bị và phản ứng quang nhiệt đều tạo ra nhiệt.
- Nếu cần, thiết bị cũng có thể được tắt trong quá trình điều trị bằng cách nhấn nút BẬT/TẮT trên bộ điều khiển.
- Sau khi sử dụng, làm sạch thiết bị bằng nước ấm và nếu cần, bằng nước rửa chén nhẹ và để khô.
- Đánh răng trong 2 phút với kem đánh răng.
- Cất thiết bị ở nơi an toàn.
VỆ SINH THIẾT BỊ
Tắt nguồn thiết bị Lumoral trước khi vệ sinh.
- Rút dây bộ điều khiển khỏi pin dự phòng. Bộ điều khiển có thể được lau bằng vải ẩm.
- Miếng ngậm có thể được rửa bằng nước hoặc lau bằng vải ẩm. Nếu cần chất tẩy rửa, hãy sử dụng nước rửa chén tác dụng nhẹ.
- Pin dự phòng có thể được lau bằng vải ẩm. Pin dự phòng không được rửa hoặc ngâm trong nước.
Lưu ý: Không rửa hoặc ngâm bộ điều khiển, phích cắm nối hoặc pin dự phòng trong nước. Nếu phích cắm nối bị ướt, hãy để khô trước khi kết nối với pin dự phòng.
Nếu cần thiết, hãy khử trùng bằng các chất nhẹ, không ăn mòn. Không được sử dụng các axit mạnh, thuốc tẩy, hydrocacbon thơm hoặc chứa clo, rượu, este, ete và xeton vì chúng có thể ăn mòn vật liệu.
TÁC DỤNG PHỤ
- Chưa ghi nhận tác dụng phụ
LƯU Ý
- Phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau khi sử dụng thiết bị Lumoral:
- Chỉ sử dụng thiết bị theo các hướng dẫn được cung cấp trong hướng dẫn sử dụng này. Nhà sản xuất không chịu trách nhiệm về bất kỳ hư hỏng hoặc hậu quả nào có thể xảy ra do sử dụng không đúng mục đích hoặc lạm dụng thiết bị.
- Tránh nhìn trực tiếp vào nguồn sáng của thiết bị.
- Không thực hiện bất kỳ thao tác sửa chữa hoặc bảo trì nào khác ngoài những thao tác được quy định trong hướng dẫn này. Tất cả các hành động sửa chữa và bảo trì khác phải được thực hiện bởi nhà sản xuất hoặc đại lý dịch vụ được ủy quyền. Để biết thêm thông tin về bảo trì và dịch vụ, xem mục 6 Bảo trì thiết bị.
- Không sửa đổi hoặc mở thiết bị vì sự an toàn của thiết bị không thể được đảm bảo sau các hành động đó.
- Không sử dụng thiết bị gần vật liệu dễ cháy, bao gồm thuốc gây mê dễ cháy.
- Không sử dụng thiết bị trong môi trường có từ trường mạnh hoặc mức độ nhiễu điện từ cao.
- Không sử dụng thiết bị bên cạnh thiết bị nhạy cảm với điện từ.
- Không ngâm bộ điều khiển trong bất kỳ chất lỏng nào. Bộ điều khiển và pin dự phòng chứa các linh kiện điện tử nhạy cảm có thể bị hỏng khi tiếp xúc với chất lỏng. Miếng ngậm có thể được ngâm trong nước.
- Không kết nối bất kỳ nguồn điện nào khác với thiết bị ngoài những nguồn được chỉ định trong các hướng dẫn này. Chỉ sử dụng pin dự phòng đi kèm với thiết bị.
- Sử dụng và bảo quản thiết bị trong các điều kiện được chỉ định trong mục 10 Thông số kỹ thuật.
- Đảm bảo rằng các dây và các bộ phận bảo vệ của chúng ở trạng thái hoạt động hoàn hảo trước khi sử dụng.
- Nước súc miệng Lumorinse an toàn khi sử dụng và không được hấp thụ trong đường tiêu hóa. Tuy nhiên, khuyến nghị nhổ ra sau khi súc miệng và tránh nuốt.
- Vì lý do an toàn, không làm rơi, đoản mạch hoặc sử dụng pin dự phòng ở nhiệt độ cao.
- Nếu pin dự phòng bị hỏng, phồng hoặc thay đổi hình dạng, hãy ngừng sử dụng và loại bỏ
- Không tuân thủ các hướng dẫn cho pin dự phòng có thể dẫn đến hỏa hoạn hoặc thương tích
- Số lô trên vỏ hộp
- Xem chi tiết thêm thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng
CÁCH BẢO QUẢN
- Bảo quản thiết bị điều trị răng Lumoral Treatment Starter Kit để nó không bị rơi và các dây không bị hỏng.
- Bảo quản thiết bị ở nơi không bị tiếp xúc với quá nhiều bụi.
- Tích tụ bụi có thể ảnh hưởng tới độ tin cậy của thiết bị.
- Thông tin chi tiết hơn về điều kiện bảo quản có thể được tìm thấy trong mục 10 Thông số kỹ thuật.
- Để xa tầm với của trẻ em pin dự phòng, bộ nguồn điện dành cho người lớn sử dụng.
- Tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp
- Bảo quản ở nơi thoáng mát, khô ráo, tránh hơi ẩm và nhiệt
KHUYẾN CÁO
- Đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Số Giấy công bố: 260000692/PCBB-HCM ngày 16/03/2026
Nhà sản xuất: Koite Health Oy - Findland (Địa chỉ: Karaportti 5, Fl-02610 Espoo, Finland)
Chủ sở hữu: Koite Health Oy (Địa chỉ: Karaportti 5, Fl-02610 Espoo, Finland)
Doanh nghiệp nhập khẩu và bảo hành: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TPVN (Địa chỉ: 299/17B Đường Lý Thường Kiệt, Phường Phú Thọ, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)